Voluven 6% 500ml Freeflex

Voluven 6% (60 mg/ml) is een plasmavolumevervangend middel dat gebruikt wordt om het bloedvolume weer op peil te brengen wanneer u bloed heeft verloren en andere producten, kristalloïden genaamd, alleen niet voldoende worden geacht.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn: in 1000 ml oplossing voor infusie: Poly(O-2-hydroxyethyl)zetmeel (Ph. Eur) 60,0 g

• molaire substitutie: 0,38-0,45;

• gemiddeld molecuulgewicht: 130000 Da

(geproduceerd uit waxy-maïszetmeel) Natriumchloride 9,00 g

Electrolyten: Na+ 154 mmol/l Cl- 154 mmol/l

Theoretische osmolariteit 308 mOsm/l Titreerbaar zuur: < 1,0 mmol NaOH/l pH: 4.0 – 5.5

• De andere stoffen in dit middel zijn: natriumhydroxide, zoutzuur, water voor injecties

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Zeer vaak Komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten Vaak Komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten Soms Komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten Zelden Komen voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten Zeer Zelden Komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten Niet bekend Frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Bloed en lymfestelselaandoeningen: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000patiënten): na toediening van hydroxyethylzetmeel, kunnen stollingsproblemen ontstaan afhankelijk van de dosering.

Aandoeningen aan het afweersysteem: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000patiënten): geneesmiddelen die hydroxyethylzetmeel bevatten kunnen ernstige allergische reacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken (rood worden van de huid, milde griepachtige verschijnselen, een versnelde of vertraagde hartslag, zwelling van de keel en benauwdheid en ophoping van vocht in de longen (longoedeem) dat niet veroorzaakt wordt door hartproblemen).

Huid- en onderhuidaandoeningen: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten): Er kan jeuk optreden bij langdurige toediening van hoge doseringen hydroxyethylzetmeel.

Onderzoeken: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten): De serum amylase spiegel kan tijdens de toediening van het hydroxyethylzetmeel vaak stijgen en kan interfereren met de diagnose van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis). Echter, de gestegen serumspiegel van het enzym amylase mag in dit geval niet gebruikt worden om de diagnose van pancreatitis te stellen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U heeft een ernstige algemene infectie (sepsis) • U heeft brandwonden • U heeft een verminderde nierfunctie of u krijgt dialyse • U heeft een hersenbloeding (intracraniële bloeding of hersenbloeding) • U bent zeer ernstig ziek (bijv. u moet op de intensivecareafdeling verblijven) • U heeft te veel vocht in uw lichaam en men heeft u verteld dat u een aandoening heeft die hyperhydratie wordt genoemd • U heeft vocht in uw longen (longoedeem) • U bent uitgedroogd • Men heeft u verteld dat u een ernstige stijging van het natriumgehalte of chloridegehalte in uw bloed heeft • U heeft een ernstig verminderde leverfunctie • U heeft ernstig hartfalen • U heeft ernstige problemen met uw bloedstolling • U heeft een orgaantransplantatie ondergaan.